Ann Rheum Dis：Lutikizumab治疗糜烂性手部骨关节炎的IIa期随机对照深入研究

这项研究主旨评论者抗白介素（IL）-1α/β双重如前所述域免疫球酶lutikizumab（ABT-981）对糜烂性右手指骨膝关节炎（HOA）的、可用性、药代动力学和药效学。

喜≥1个糜烂性和≥3个触痛和/或肿胀右手指膝关节的患者被随机调配为阿司匹林第一组，或每2周皮射lutikizumab 200mg第一组，共停滞24周。主要站起是加拿大/加拿大骨膝关节炎右手指数（AUSCAN）瘙痒亚评分从曲率半径到16周的变化。在曲率半径和26时为，患者接所致双侧右手指X射线检查和具有最大数量的曲率半径触痛和/或肿胀膝关节右手指MRI检查。使用比值模型分析审核连续性站起，以疗法和国家作为主要因素，曲率半径当前作为协变量。

132名被随机调配的患者之前，1名未接所致研究药物，110名进行了试验（阿司匹林，61/67（91％）；lutikizumab，49/64（77％））。第16时为，lutikizumab疗法第一组与阿司匹林第一组间的AUSCAN瘙痒评分没有歧异（总和二乘平均差，1.5（95％CI -1.9至5.0））。Lutikizumab第一组和阿司匹林第一组间的其他临床和药学影像站起没有歧异。Lutikizumab突出增大精气清张志C自由基酶水准、IL-1α和IL-1β水准以及精气都可巨噬细胞。Lutikizumab的药代动力学与I期研究一致，不所致抗药免疫球酶的不良影响。Lutikizumab第一组的麻醉口部自由基和都可巨噬细胞增加症候群更为典型；Lutikizumab第一组（4/64）与阿司匹林第一组（1/67）相对来说因不良事件真相戒断的发生率更高。

尽管必须充分阻塞IL-1，但与阿司匹林相对来说，lutikizumab并未改善糜烂性HOA的瘙痒或药学影像结局。

原始来历：

Margreet Kloppenburg. Phase IIa, placebo-controlled, randomised study of lutikizumab, an anti-interleukin-1α and anti-interleukin-1β dual variable domain immunoglobulin, in patients with erosive hand osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 14 December 2018.

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