阿卡替尼 vs. 伊布替尼治疗CLL后头对后头试验达到主要终点

1同年25日，阿斯利康官方揭示，Calquence(阿卡替尼)病人既往经治高危慢性上皮蛋白白血病(CLL)病变的III期 ELEVATE-RR 学术研究降到无进展生存期非劣效于奥特替尼的主要往南。ELEVATE-RR学术研究是首个在CLL病变（最常用白血病种类）里卓有成效的脚对脚比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的III期临床学术研究。

该学术研究同时也降到关键次要往南，与奥特替尼一组相比，Calquence一组病变房颤不良反应唯生率更低（心房纤颤是心肌梗死的常用种类，房颤病变脑溃疡、心力衰竭和其他心脏方面并唯症患危险性显着增加）。进一步一般来说验证结果揭示，两一组病变3级及以上传染或Richter’s 升华(CLL转变为另一种侵袭性淋巴瘤)唯生率无关联性。Calquence一组OS（总生存期）在倍数上有受惠趋向。总体而言，Calquence的安全性和耐受性与其在此之前临床开唯项目一致。 ELEVATE-RR(ACE-CL-006)学术研究是一项随机、多里心、开放页面III期学术研究，旨在评估Calquence vs 奥特替尼病人既往拒绝接受过病人的不具高危险性特征(存在17p缺失和/或11q缺失)CLL病变。533例受试者被随机分作2一组，分别拒绝接受Calquence（100mg、每日2次）或奥特替尼（420mg，每日1次）病人，直至疾病进展或浮现不可耐受口服。 该学术研究主要往南为独立自主评判的委员会评估的PFS（非劣效性，250个事件验证结果），次要往南以外房颤唯生率、病人方面3级及以上传染唯生率、Richter’s 升华唯生率和总生存期。 CLL是最常用白血病种类，2017年全世界大约有11.4万例新唯病例。随着病人方式的改善，CLL病变寿命显着缩减。CLL病变血液里过多的肝脏造血蛋白培养变成了浮现异常的上皮蛋白，而这些浮现异常蛋白难以抵抗传染。随着浮现异常蛋白数量的增加，健康白蛋白、血浆和血小板的生存空间愈加小，从而导致贫血、传染和溃疡。 BTK信号的酪氨酸是B蛋白增殖、转运、趋化和粘附所必需的重要途径之一。Calquence属于新一代BTK选择性抑制剂，可通过与BTK化学键相辅相成，抑制其活性。

Calquence于2017年10同年首次在美国获批香港交易所，运用于病人套蛋白淋巴瘤（MCL），2019年11同年，在美国获批2个新适应症，分别运用于病人CLL和小上皮蛋白淋巴瘤（SLL）。2020年11同年，Calquence在成员国获批香港交易所，运用于病人CLL。医药魔方NextPharma数据库揭示，Calquence 2019年全世界销售额为1.64亿美元。

阿卡替尼目前尚未在里国申报香港交易所。

学研制出督导副总裁JoséBaselga表示：“经过40个同年的随访，今天的学术研究结果猜测，选择性BTK抑制剂Calquence在房颤里揭示出优越的安全性，且其也非劣效于奥特替尼。该学术研究的所有数据使我们相信，Calquence能够为CLL病变带来更多受惠。”